إلى: جميع المنشآت الصحية بالقطاع الصحي الخاص بدبي

تماشياً مع توصيات وزارة الصحة والوقاية وحرصاً على أمن وسلامة المجتمع والصحة العامة نود أن نلفت انتباهكم الى أن الشركة المصنعة قد قامت بإضافة تحذير حول استخدام الصنف الدوائي المذكور أعلاه والمستخدم لعلاج حالات مثل التهاب المفاصل، واضطراب الدم، وأمراض الحساسية الشديدة، وبعض أمراض السرطان، وأمراض العين، الجلد، الكلى، الأمعاء، وأمراض الرئة واضطرابات الجهاز المناعي. وذلك لأنها تحتوي على حليب بقري، والتي قد تسبب في حدوث حساسية شديدة لدى المرضى الذين لديهم حساسية من حليب الأبقار أو أي من مكوناته وغيره من منتجات الألبان.

وحيث أن المنتج مسجل في إدارة الدواء بوزارة الصحة ووقاية المجتمع، فإننا نوصي بالتالي:

1.      على شركة الأدوية المنتجة لهذا المستحضر اضافة التحذير في النشرة الداخلية لتشمل المخاطر المذكورة أعلاه.

2.  على ممارسي الرعاية الصحية اتخاذ الاحتياطات اللازمة والمذكورة أعلاه حين صرف الدواء لمرضاهم وعدم صرف الدواء المذكور أعلاه لدى المرضى الذين لديهم حساسية من حليب الأبقار. 

1  في حال حدوث أي أعراض جانبية يرجى ملئ الاستمارة الخاصة بالآثار الجانبية للدواء ADR والمتوفرة على البريد الإلكتروني:  

http://www.cpd-pharma.ae  

أو الاتصال على العناوين التالية:هاتف: 04-2301448   أو فاكس 04-2301947 أو البريد الالكتروني: pv@moh.gov.ae

§       على كافة المنشآت الصحية ضرورة التقيد والالتزام بهذا التعميم طبقا للتعليمات الواردة بهذا الشأن

§       يرجى التقيد بما ورد أعلاه تجنبا لأي عقوبات قد تصدر نتيجة أي مخالفة بهذأ الشأن.

§       ولمزيد من المعلومات والاستفسارات وتقديم البيانات المطلوبة، يرجى التواصل مع مكتب الدعم بإدارة التنظيم الصحي على الارقام الاتية: 5022901 / 5022996 04-بريد الكتروني regulation@dha.gov.ae

وللاطلاع على تفاصيل التعميم رقم (109) يرجى الرجوع للرابط الاتي:

https://www.dha.gov.ae/Documents/Solu%20Medrol%20%20%D8%AA%D8%B9%D9%85%D9%8A%D9%85%20(109)%20%D8%B6%D8%A7%D9%81%D8%A9%20%D8%A5%D8%B1%D8%B4%D8%A7%D8%AF%D8%A7%D8%AA%20%D9%88%D8%AA%D8%AD%D8%B0%D9%8A%D8%B1%D8%A7%D8%AA%20%D8%B9%D9%84%D9%89%20%D9%85%D8%B3%D8%AA%D8%AD%D8%B6%D8%B1%20%D8%AF%D9%88%D8%A7%D8%A6%D9%8A%20-%D9%84%D9%84%D8%B4%D8%B1%D9%83%D8%A9%20%D8%A7%D9%84%D9%85%D8%B5%D9%86%D8%B9%D8%A9%20%D8%A8%D8%B4%D8%A3%D9%86.pdf

شاكرين حسن تعاونكم وتفضلوا بقبول فائق الاحترام والتقدير،